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醫(yī)學(xué)上的滅菌手段的解釋：

臨床上要求療效確切、使用安全的藥物制劑，尤其是注射劑和直接用于黏膜、創(chuàng)面的藥劑必須保證滅菌或無(wú)菌。滅菌是保證用藥安全的必要條件，它是制藥生產(chǎn)中的一項(xiàng)重要操作。

無(wú)菌：是指物體或一定介質(zhì)中沒(méi)有任何活的微生物存在。即無(wú)論用任何方法（或通過(guò)任何途經(jīng)）都鑒定不出活的微生物體來(lái)。

滅菌：應(yīng)用物理或化學(xué)等方法將物體上或介質(zhì)中所有的微生物及其芽孢（包括致病的和非致病的微生物）全部殺死，即獲得無(wú)菌狀態(tài)的總過(guò)程。所使用的方法稱為滅菌法。

消毒：以物理或化學(xué)等方法殺滅物體上或介質(zhì)中的病原微生物。

防腐：用物理或化學(xué)方法防止和抑制微生物生長(zhǎng)繁殖。

熱原：是微生物的代謝產(chǎn)物，是一種致熱性物質(zhì)，是發(fā)生在注射給藥后病人高熱反應(yīng)的誤源。這種致熱物質(zhì)被認(rèn)為是微生物的一種內(nèi)毒素，存在于細(xì)菌的細(xì)胞膜和固體膜之間。內(nèi)毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復(fù)合物。由于此物質(zhì)具有熱穩(wěn)定性，甚至用高壓滅≡器或細(xì)菌過(guò)濾后仍存在于水中。

無(wú)菌操作法：是指在整個(gè)操作過(guò)程中利用和控制一定條件，盡量使產(chǎn)品避免微生物污染約一種操作方法。無(wú)菌操作所用的一切用具、輔助材料、藥物、溶媒、賦形劑以及環(huán)境等均必須事先滅菌，操作必須在無(wú)菌操作室內(nèi)進(jìn)行。

滅菌和除菌對(duì)藥劑的影響不同。滅菌后的藥劑中含有細(xì)菌的尸體，尸體過(guò)多會(huì)因菌體毒素（熱原）而引起副作用；除菌是指用特殊的濾材把微生物（死菌、活菌）全部阻留而濾味，除了原已染有的微量可溶性代謝產(chǎn)物外，由于沒(méi)有菌體的存在，故不會(huì)有更多的熱原±生。

采用滅菌措施的基本目的是，既要除去或殺滅藥物中的微生物，又要保證藥物的理化性貢及臨床療效不受影響。因此，應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)及臨床治療要求，選擇適當(dāng)?shù)臏缇椒?，或幾種方法配合應(yīng)用。

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